Наш клієнт — міжнародна фармацевтична компанія, яка входить до числа світових лідерів у сегменті генеричних лікарських засобів та представлена у понад 150 країнах світу. У зв’язку з розширенням команди оголошено конкурс на позицію: Спеціаліст з регуляторних питань, Київ.
Спеціаліст з регуляторних питань, Київ
Освіта:
Вища
Досвід роботи:
2+
Графік роботи:
Повна зайнятість, гібрид
Опис вакансії
Вимоги:
- Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна або суміжна;
- Досвід роботи у сфері регуляторних питань від 2 років;
- Англійська мова — не нижче Intermediate (В1-В2);
- Знання законодавства та нормативних вимог щодо реєстрації лікарських засобів;
- Впевнене володіння MS Office, Excel / Power Point / Coral Draw;
- Уважність, відповідальність, вміння дотримуватися встановлених строків при виконанні завдання.
Ми пропонуємо:
- Офіційне працевлаштування, конкурентний рівень заробітної плати та річний бонус;
- Гібридний формат роботи (за домовленістю);
- Комфортний офіс біля метро Осокорки, корпоративний мобільний зв’язок та ноутбук;
- Професійний розвиток, корпоративне навчання та можливості для кар’єрного зростання в рамках компанії.
Обов'язки:
- Підготовка та супровід реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів;
- Формування та ведення реєстраційного досьє (eCTD) відповідно до вимог законодавства України;
- Взаємодія з регуляторними органами, лабораторний контроль та супровід реєстраційних процедур;
- Комунікація з головним офісом щодо документації, погодження пакувальних матеріалів та інструкцій;
- Підготовка документів для GMP, ведення звітності та моніторинг регуляторних процесів.